FDA批准两种抗癫痫药物的新适应证

文章来源:互联网 时间:2017-12-08

编译整理,未经授权,请勿转载。


部分性癫痫发作又称局灶性癫痫发作,是以大脑局部功能紊乱所致的症状为临床特征,因发作常局限于躯体的某一部分,故又称为局限性发作。近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准两种抗癫痫药物的新适应证。


布瓦西坦(Briviact)目前被批准用于≥16岁癫痫患者部分性发作的单一疗法,艾司利卡西平(Aptiom)用于治疗4~17岁儿童和青少年患者的部分性癫痫发作。


布瓦西坦:治疗≥16岁患者的部分性癫痫发作


去年,FDA批准布瓦西坦作为≥16岁患者部分性癫痫发作的辅助治疗,现在其可以作为单一治疗或辅助治疗。


布瓦西坦是一种选择性、高亲和性的突触小泡蛋白2A配体,剂型包括薄膜衣片、口服溶液和注射剂。


最常见的不良反应为困倦、镇静、头晕、疲劳、恶心和呕吐症状。


布瓦西坦的批准是基于一项涉及2,400例成人患者的临床试验数据。


艾司利卡西平:治疗儿童患者的部分性癫痫发作


在相关信息中,FDA扩展了抗癫痫药物醋酸艾司利卡西平的适应证,用于治疗4~17岁儿童和青少年患者的部分性癫痫发作。


这种每日一次服用的速释型抗癫痫药物可以整个或粉碎服用,可与或不与食物同食。


艾司利卡西平已被批准用于单一治疗或辅助治疗癫痫成人患者的部分性发作。


这两种药物都是基于先前进行的临床试验数据推断扩展的。对于艾司利卡西平,已有5项研究确定其在成人患者中的疗效。另外的三项临床研究也支持该药物在儿科患者中的安全性和耐受性。


参考文献:

1.FDA Grants New Indication for Two Antiepileptic Drugs.Medscape.September 15, 2017

2.FDA Expands Seizure Drug Indications.Medpagetoday.September 15, 2017

()

>> 如果您有更多问题,请点击咨询 免费索取资料地址
您可能感兴趣的内容
北京中医院是具有雄厚的技术力量和科研医疗为一体的大型综合性的一流医院,自建院以来,一直肩负着国家领导人身体健康和保健的使命,在国内外享有盛名。 我院地处北京市市区,交通便利,环境...[详细]
快速通道